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歐盟REACH法規(guī)作為一部全面統(tǒng)一的化學(xué)品管理法規(guī),取代了歐盟之前的 學(xué)品管理的條例和指令,在歐盟乃至世界范圍內(nèi)都產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響。香精為一類用途廣泛的化學(xué)品,其在歐盟境內(nèi)的生產(chǎn)、進(jìn)口和使用也會(huì)受到歐 的監(jiān)管。
REACH法規(guī)對(duì)于香精香料的要求:
跟其他的化學(xué)品一樣,香精香料物質(zhì)在REACH法規(guī)下的主要義務(wù)是注冊(cè)。
年產(chǎn)量或進(jìn)口量大于等于1噸的香精香料物質(zhì)都需要注冊(cè),企業(yè)要向歐盟化 (ECHA)提交一份注冊(cè)卷宗,里面包含法規(guī)中規(guī)定的物質(zhì)信息和數(shù)據(jù),其量或進(jìn)口商大于等于10噸的物質(zhì),注冊(cè)卷宗中還應(yīng)包含一份化學(xué)品安全評(píng)估報(bào)告。 待官方評(píng)估完注冊(cè)人提交的注冊(cè)卷宗后,ECHA可能會(huì)基于物質(zhì)的現(xiàn)有數(shù)據(jù)情況和危害性要求注冊(cè)人履行更多的法規(guī)應(yīng)對(duì)義務(wù) 詳細(xì)的危害信息,申請(qǐng)授權(quán),對(duì)物質(zhì)的使用進(jìn)行限制等。
香精香料的特殊性及應(yīng)對(duì)策略:
香精香料企業(yè)在應(yīng)對(duì)REACH法規(guī)時(shí),需要考慮香精香料的來源,工藝,組成,性質(zhì)等各方面因素,結(jié)合其特殊性采取合理的應(yīng)
1.法規(guī)義務(wù)豁免的判斷
在香精香料產(chǎn)品中有一部分是天然來源的,即產(chǎn)品是通過天然提取獲得的產(chǎn)物。在歐盟REACH法規(guī)中,“自然產(chǎn)生的物質(zhì)”只 的相關(guān)法規(guī)確認(rèn)沒有危害分類,即可免于REACH注冊(cè)?!白匀划a(chǎn)生的物質(zhì)”在歐盟REACH法規(guī)下有自己詳細(xì)的定義,只有嚴(yán)格 REACH法規(guī)中的定義,才能享受免于REACH注冊(cè)的義務(wù)。那么從天然材料中提取出來的天然香料需不需要進(jìn)行REACH注冊(cè)呢 據(jù)天然香料的生產(chǎn)工藝來確定。事實(shí)上,絕大多數(shù)的天然香料并不符合REACH法規(guī)下的“自然產(chǎn)生的物質(zhì)”的定義,即不能豁 冊(cè)。因此,對(duì)于天然香料類產(chǎn)品,企業(yè)需要將產(chǎn)品信息和生產(chǎn)工藝信息與歐盟REACH法規(guī)的相關(guān)條款結(jié)合起來理解,才能確認(rèn) 然產(chǎn)生的物質(zhì)”的定義,然后再結(jié)合其危害分類來判定在歐盟REACH法規(guī)下的義務(wù)。
另外,有些特殊用途的化學(xué)品在歐盟境內(nèi)會(huì)受到其他法規(guī)/指令的監(jiān)管,歐盟官方ECHA考慮到重復(fù)應(yīng)對(duì)造成的資源浪費(fèi),豁免 化學(xué)品的REACH注冊(cè)義務(wù)。因此,香精香料企業(yè)還需要考慮自身產(chǎn)品的用途是否在可豁免REACH注冊(cè)的范圍內(nèi),像食品,飼料 的香精香料就屬于豁免REACH注冊(cè)的范疇。例如,一種人工合成的食用香精,如果在歐盟境內(nèi)只有食品用途,那么是可以豁免 法規(guī)下的義務(wù)的,因?yàn)橹饕墒称贩ㄒ?guī)來監(jiān)管。可是如果該種香精還涉及一些化工方面的用途,那么就需要應(yīng)對(duì)REACH法規(guī)。 的用途沒有其他法規(guī)來監(jiān)管,需要企業(yè)證明這一使用過程不會(huì)對(duì)人類和環(huán)境造成風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)可控。 因此,對(duì)于香精香料類物質(zhì),由于其用途和來源多樣,在應(yīng)對(duì)REACH法規(guī)時(shí),需要結(jié)合其工藝,危害以及用途等實(shí)際情況來綜 豁免REACH法規(guī)下的義務(wù)。
2. 產(chǎn)品類型的判斷
對(duì)于無(wú)法豁免REACH義務(wù)的香精香料產(chǎn)品,根據(jù)REACH法規(guī),歐盟境外的香精香料企業(yè)需要指定一家專業(yè)可靠的代表(OR) REACH法規(guī)下的相關(guān)義務(wù)。
香精香料產(chǎn)品在REACH中的義務(wù)分別有(預(yù))注冊(cè)、供應(yīng)鏈上信息傳遞、授權(quán)以及限制等。 由于香精香料產(chǎn)品自身的特殊性,在注冊(cè)過程中需要判斷產(chǎn)品的類型。
首先是判斷產(chǎn)品屬于“物質(zhì)”還是“配制品”的范疇。 質(zhì)”,是本身需要注冊(cè);如果屬于“配制品”,那么需要將每一種成分分別進(jìn)行注冊(cè)。
REACH認(rèn)證辦理的流程 :
1、填寫申請(qǐng)表;
2、提供樣品;
3、安排測(cè)試;
4、測(cè)試合格出草稿;
5、確認(rèn)正式件。