轉(zhuǎn)發(fā)：北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答（第九期）（備案申請表分類編碼?？?/h1>

2022年06月10日北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站瀏覽量：0

問題一：備案申請表中分類編碼如何填寫？

答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第二十七條（二）規(guī)定：注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理條例》和化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定，確定產(chǎn)品類別以及相應(yīng)的產(chǎn)品分類編碼，涉及特殊化妝品功效宣稱的，應(yīng)當(dāng)按照特殊化妝品申報。

另外，根據(jù)《化妝品分類規(guī)則與分類目錄》第十條規(guī)定：包含兩個或者兩個以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨立配方的化妝品，按一個產(chǎn)品進(jìn)行分類編碼。

問題二：分類編碼中哪些作用部位容易混淆？

答：（1）“頭部”與“頭發(fā)”。根據(jù)《化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定》附表2作用部位分類目錄的說明，頭發(fā)-染發(fā)、燙發(fā)產(chǎn)品僅能對應(yīng)此作用部位，防曬產(chǎn)品不能對應(yīng)此作用部位;頭部-不包含面部。因此，如果一款洗發(fā)露標(biāo)簽中宣稱“滋養(yǎng)頭皮和毛發(fā)”，那么備案申請表分類編碼的作用部位應(yīng)當(dāng)選擇04頭部。

（2）“面部”、“軀干部位”與“全身皮膚”。根據(jù)《化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定》附表2作用部位分類目錄的說明，面部-不包含口唇、眼部；軀干部位-不包含頭面部、手、足;全身皮膚-不包含口唇、眼部。因此，如果產(chǎn)品標(biāo)簽中使用方法“涂抹于臉部及頸部”，那么備案申請表分類編碼中的作用部位應(yīng)當(dāng)選擇“03軀干部位/05面部”，而非“09全身皮膚”。

問題三：分類編碼中使用人群“嬰幼兒”和“兒童”有什么區(qū)別？

答：根據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》附錄3使用人群分類目錄的規(guī)定：“嬰幼兒”是0-3周歲，含3周歲，涉及這類人群的產(chǎn)品功效宣稱僅限于清潔、保濕、護(hù)發(fā)、防曬、舒緩、爽身，“兒童”是3-12周歲，含12周歲，涉及這類人群的產(chǎn)品功效宣稱僅限于清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、護(hù)發(fā)、防曬、修護(hù)、舒緩、爽身。因此，如果一款兒童化妝品宣稱具有“修護(hù)”功效，那么使用人群只能選擇“02兒童”。

問題四：分類編碼中哪些產(chǎn)品劑型容易混淆？

答：（1）“凝膠”和“貼、膜、含基材”。根據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》附錄4產(chǎn)品劑型分類目錄的規(guī)定：“凝膠”指啫喱、膠等，“貼、膜、含基材”指貼、膜、含配合化妝品使用的基材的。因此，如果一款睡眠面膜呈凝膠狀態(tài)，且生產(chǎn)工藝中沒有成膜的步驟，那么備案申請表分類編碼中產(chǎn)品劑型應(yīng)當(dāng)選擇“03凝膠”，而不是“10貼、膜、含基材”。

（2）“噴霧劑”和“氣霧劑”。根據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》附錄4產(chǎn)品劑型分類目錄的規(guī)定：“噴霧劑”不含推進(jìn)劑，“氣霧劑”含推進(jìn)劑”。因此，如果一款噴霧產(chǎn)品配方中含有丙烷、丁烷、異丙烷等推進(jìn)劑，那么備案申請表分類編碼中產(chǎn)品劑型應(yīng)當(dāng)選擇“09氣霧劑”。

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