國際日用香精協(xié)會(International Fragrance Association, IFRA)是日用香精行業(yè)的全球代表機構(gòu)。它旨在代表行業(yè)的集體利益，促進香水的安全使用。

該協(xié)會成立于1973年，總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦，運營中心設(shè)在比利時布魯塞爾。其成員包括8家跨國公司(稱為“常規(guī)會員”)和21個國家協(xié)會，覆蓋23個國家。有8個“支持成員”來自IFRA沒有全國性協(xié)會的國家。

IFRA由主席Martina Bianchini和主席Hans Holger Gliewe領(lǐng)導(dǎo)的董事會領(lǐng)導(dǎo)。

2020年，為了響應(yīng)美容和香水行業(yè)對可持續(xù)發(fā)展的持續(xù)和日益增長的關(guān)注，IFRA推出了IFRA- IOFI可持續(xù)發(fā)展憲章。

《憲章》是香精香料公司的自愿承諾，涵蓋了所有意義上的可持續(xù)性，采取了基于五個重點領(lǐng)域的生命周期方法:負(fù)責(zé)任的采購、減少我們的環(huán)境足跡、員工福祉、產(chǎn)品安全、透明度和伙伴關(guān)系。這是一個集體框架，旨在通過分享最佳實踐、提供工具和對進展進行基準(zhǔn)測試，幫助整個行業(yè)取得進一步進展。

IFRA是全球日用香精行業(yè)的官方自律代表機構(gòu)。它的主要目的是通過專門的科學(xué)計劃來確保日用香料香精材料的安全。IFRA發(fā)布了一份日用香料材料的使用標(biāo)準(zhǔn)清單，限制或禁止使用這些成分，其依據(jù)是日用香料材料研究所的發(fā)現(xiàn)，該研究所收集了有關(guān)日用香料香精材料安全性的數(shù)據(jù)。

香精材料研究所(RIFM)是香精成分安全信息的前沿組織。通過研究、分析和出版，RIFM為日用香精的安全使用提供了科學(xué)依據(jù)，以保護消費者和環(huán)境。

IFRA的日常運作由其總裁領(lǐng)導(dǎo)。自2016年以來，這一職位一直由Martina Bianchini擔(dān)任，她領(lǐng)導(dǎo)著一個由10多名員工組成的團隊，主要總部位于布魯塞爾。

IFRA的主要決策機構(gòu)是其董事會，由IFRA主席Hans Holger Gliewe領(lǐng)導(dǎo)。理事會有十二名有表決權(quán)的成員:八名代表經(jīng)常會員，四名代表國家協(xié)會的區(qū)域代表。IFRA的財務(wù)主管是巴斯夫的Julia Raquet。

香精材料的安全性評價

香原料評價

偏離普遍接受的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的香料成分，只有在根據(jù)本指南文件的要求進行滿意的評價后才能使用。

IFRA科學(xué)委員會將收集并向RIFM提供與香料成分安全性評估相關(guān)的數(shù)據(jù)。這可能包括香料成分的使用量，香料成分的使用水平，以及來自科學(xué)文獻的數(shù)據(jù)，由這些項目發(fā)起者提供的測試項目的結(jié)果，以及經(jīng)驗證的對香料材料的不良反應(yīng)報告。

所有在市場上銷售的香精原料的安全數(shù)據(jù)必須由原料制造商提交給RIFM，以納入香精原料數(shù)據(jù)庫。制造商必須提供所有有關(guān)規(guī)格、使用和使用級別的可用信息，以及測試報告副本和其他安全相關(guān)信息，以供REXPAN (RIFM專家小組)檢查。特別是，當(dāng)香料或香精制造商有證據(jù)證明標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)建或修改時，他們應(yīng)通知IFRA并將數(shù)據(jù)提供給RIFM。

人類健康性質(zhì)與環(huán)境影響評價

香料成分對人類健康和環(huán)境安全的評價要求分別對消費者的使用安全和環(huán)境接觸信息的數(shù)據(jù)進行審查。因此，IFRA需要建立審查對象的優(yōu)先級別，并適用于徹底的安全評估，這是對個別香料成分總使用量的徹底調(diào)查。IFRA通常每四年對日用香料香精的使用情況進行一次全球調(diào)查。這項調(diào)查是通過向所有記錄在案的香料香精供應(yīng)商或生產(chǎn)商提出要求進行的，無論是否其為IFRA成員。

此外，對單個香料成分進行徹底的人類健康安全評估至關(guān)重要的是消費者使用水平和接觸途徑的數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)是由IFRA與各化妝品公司或行業(yè)協(xié)會合作確定的，IFRA編制的文件對數(shù)據(jù)進行了分析和總結(jié)。

在評估一種物質(zhì)的使用時，還應(yīng)考慮到可能的環(huán)境命運和影響，包括環(huán)境接觸途徑、可能的降解、代謝及其代謝物/降解物的環(huán)境安全性。

在評估香料成分時，應(yīng)考慮到對皮膚可能產(chǎn)生的影響，包括皮膚刺激和致敏，特別要注意陽光的影響，如果該成分顯示出紫外線吸收特性。

全身毒性應(yīng)考慮到使用的香料成分的數(shù)量及其進入人體的可能性。

按照上述方法收集的所有數(shù)據(jù)都定期提交給RIFM，供專家小組審議。

如果來自上述來源的數(shù)據(jù)不充分，則必須設(shè)計一個測試程序，其中包括RIFM“標(biāo)準(zhǔn)文件”中描述的皮膚、系統(tǒng)和環(huán)境端點(見“指導(dǎo)文件”部分)。

由于安全評估的結(jié)果，某些香料成分的使用可能會受到限制，這些限制在IFRA標(biāo)準(zhǔn)中有所規(guī)定。

IFRA人類健康標(biāo)準(zhǔn)

對香料材料的使用施加數(shù)量限制的標(biāo)準(zhǔn)表示為消費品中香料材料的最大濃度。這意味著了解(a)化合物中受限制的芳香物質(zhì)的濃度和(b)化合物在最終消費品中的濃度。因此，香料或香精供應(yīng)商必須通知使用或打算使用香精化合物的消費品制造商，由于存在一種限制成分，該化合物只能在指定的最大濃度或在定義明確的應(yīng)用中使用。除非另有說明，“濃度”用重量-重量百分比表示。

IFRA環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)

IFRA制定了兩種類型的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn):危害標(biāo)準(zhǔn)和風(fēng)險標(biāo)準(zhǔn)。目前，根據(jù)歐盟REACh立法的當(dāng)前定義，任何被IFRA確定為PBT(持久性、毒性和生物積累性)或vPvB(非常持久性和非常生物積累性)的香料材料都應(yīng)被禁止。目前的基于風(fēng)險的標(biāo)準(zhǔn)是基于使用RIFM框架的評估(Salvito, Senna和Federle, 2002)。如有必要，對預(yù)測環(huán)境濃度/預(yù)測無影響濃度之比大于1的材料，將制定非歧視性的風(fēng)險管理措施。

IFRA審查溝通指南

適用于第49條修正案的時間線表示。在通知發(fā)布之日起給予10個月的期限，以確保供應(yīng)鏈之間充分的信息交換。第49條修正案對新造物的生效日期為通知發(fā)出之日起16個月。第49條修正案對現(xiàn)有創(chuàng)作的生效日期為通知發(fā)出之日起28個月。

當(dāng)申請一種香料化合物的IFRA審查時，應(yīng)考慮以下方面:

?供應(yīng)商的確認(rèn);

?芳香化合物的鑒定;

?在消費品中的預(yù)期應(yīng)用;

?預(yù)期用途的(實際的)使用濃度;

?一份書面聲明，證明該香料符合實務(wù)守則的規(guī)定，包括指明用途和使用濃度的標(biāo)準(zhǔn);

?IFRA允許的最大使用濃度;

?在發(fā)表聲明時，具體引用IFRA業(yè)務(wù)守則和標(biāo)準(zhǔn)的版本;

?使用更高濃度或不同的產(chǎn)品應(yīng)用需要另一種安全性的評估

?評估日期。

為了有效地將本守則應(yīng)用于所有香料或香精物料的制造和處理，香料或香精制造商應(yīng)采取一切措施，確保出售的香料化合物完全符合本守則及所有適用標(biāo)準(zhǔn)的要求。

如果業(yè)務(wù)守則的修訂(以及其中所載的標(biāo)準(zhǔn))改變了香精化合物的狀態(tài)，制造商有責(zé)任將更改通知香精購買者，并提供所有與使用者確定在完全符合業(yè)務(wù)守則和適用的新或修訂標(biāo)準(zhǔn)的情況下可以使用該物質(zhì)的應(yīng)用條件的有關(guān)信息。如有需要，制造商應(yīng)向采購方提供符合新標(biāo)準(zhǔn)或修訂標(biāo)準(zhǔn)的替代香精。

指導(dǎo)文件

以下指導(dǎo)文件涉及人類健康和環(huán)境影響評價的具體內(nèi)容，以及國際日用香料香精協(xié)會關(guān)于如何提供消費者接觸香味成分估計的程序:

1. 人類健康評估

評估香料香精材料對皮膚的潛在影響，包括刺激和致敏，以及陽光介導(dǎo)的影響，全身毒性等，應(yīng)使用人類健康標(biāo)準(zhǔn)文件，該文件已作為“Criteria for development of a database for safety evaluation of fragrance ingredients”發(fā)表，R.A. Ford, B. Domeyer, O. Easterday, K. Maier和J. Middleton，Regulatory Toxicology and Pharmacology，31:166- 181(2000)。

2. 環(huán)境影響

對香料香精材料進行初步水生生物風(fēng)險評估的方法可以在環(huán)境框架文件中找到，該文件已作為“A framework for prioritizing fragrance materials for aquatic risk assessment”發(fā)表，D.T. Salvito, R.J. Senna，和T.W. Federle，Environmental Toxicology and Chemistry，21(3):1301- 1308(2002)。

3.香精材料安全評估

RIFM專家小組應(yīng)用于香精材料安全評估的過程描述已發(fā)表在“The safety assessment of fragrance materials”，D.R. Bickers, P. Calow, H.A. Greim, J. M. Hanifin, A. E. Rogers, J.H. Saurat, I.G. Sipes, R.L. Smith和H. Tagami，Regulatory Toxicology and Pharmacology，37:218- 273(2003)。

4. 暴露評估

關(guān)于日用香料香精行業(yè)如何通過不同途徑和導(dǎo)致不同潛在終點的方法來估計香料成分的接觸的描述已經(jīng)發(fā)表在“Consumer exposure to Fragrance Ingredients:Providing  Estimates for Safety  Evaluation”上，P.A. Cadby, W.R. Troy，和M.G.H. Vey，Regulatory Toxicology and Pharmacology，36:246-252(2002)。