（原標(biāo)題：歐盟修訂化妝品中香精過敏原標(biāo)簽法規(guī)）

2022年9月15日，出于對(duì)人類健康和安全的保護(hù)，歐盟委員會(huì)發(fā)布G/TBT/N/EU/924通報(bào)，對(duì)歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于化妝品中香精過敏原標(biāo)簽第1223/2009號(hào)條例進(jìn)行修訂。歐盟監(jiān)管明確表示化妝品包裝上必須標(biāo)注成分表，其中含有的香精香料成分及其原料可使用“parfum”或“aroma”代替，但若該條例附錄III收錄的25種香精過敏原含量超過規(guī)定限值時(shí)，則必須進(jìn)行單獨(dú)標(biāo)注。

除了已收錄的25種香精過敏原，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)SCCS在關(guān)于化妝品香精過敏原的意見（SCCS/1459/11）中確定另外56種香精成分同樣會(huì)導(dǎo)致過敏發(fā)生。為此，該措施草案將對(duì)附件III進(jìn)行更新和簡化，其中部分條目被替代、刪除，并且增加新條目，將原先附錄III收錄的25種香精過敏原擴(kuò)增至81種。該措施草案建議，如果新增香精過敏原在駐留類產(chǎn)品中的濃度超過0.001%，或在淋洗類產(chǎn)品中的濃度超過0.01%，則應(yīng)在化妝品包裝上單獨(dú)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

修訂草案條款的生效日期擬定在2023年上半年。具體規(guī)定為：自修訂法規(guī)生效之日起三年后，含有香精過敏原且不符合規(guī)定的化妝品不得投放至歐盟市場(chǎng)；自修訂法規(guī)生效之日起五年后，含有香精過敏原且不符合規(guī)定的化妝品需按規(guī)定全部下架。

目前，G/TBT/N/EU/924號(hào)通報(bào)處于評(píng)議期，反饋截止日期2022年11月14日。

相關(guān)文件：

http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1415977955828&uri=CELEX:32009R1223

瑞旭集團(tuán)補(bǔ)充：中國化妝品中香精過敏原要求

國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)（國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評(píng)中心）官網(wǎng)于2018年發(fā)布化妝品行政許可申報(bào)相關(guān)問題的回答“外包裝中的香料過敏源類物質(zhì)如何標(biāo)注”：化妝品產(chǎn)品中常會(huì)添加香精或植物油用于調(diào)香。部分香精及植物油類原料，可能會(huì)含有過敏源物質(zhì)，一些國家（如歐盟）會(huì)要求生產(chǎn)企業(yè)，將超過一定含量的過敏源在標(biāo)簽中標(biāo)注，起到警示消費(fèi)者的作用。在中國市場(chǎng)銷售的產(chǎn)品中文標(biāo)簽，同樣有如此要求，即在注意事項(xiàng)部分，標(biāo)注“本品/**原料含有**”的警示用語，不得將此類成分標(biāo)注在全成分標(biāo)識(shí)中，除非在配方中單獨(dú)添加了此成分。（注：但原文鏈接：http://www.zybh.gov.cn/d?xh=220829 內(nèi)容現(xiàn)已刪除）

《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》：兒童化妝品配方應(yīng)當(dāng)盡可能不用或者少用香精或者香料，不建議使用成分復(fù)雜的可能含有26種致敏性組分的原料作為芳香劑。如使用含有26種致敏性組分的香精或者香料，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行充分安全評(píng)估，對(duì)致敏性組分含量在駐留類產(chǎn)品中大于等于0.001%，以及在淋洗類產(chǎn)品中大于等于0.01%時(shí)，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上標(biāo)印以告知消費(fèi)者。